PIF新制上路

2025-10-25

隨著化粧品產品資訊檔案(PIF)新制的上路,2024年7月1日化粧品產業已正式迎來了一些重要的改變:特定用途化粧品,如防曬、美白化粧品、燙髮劑、染髮劑等使用特別用途成分的化粧品;2025年7月1日開始,適用於嬰幼兒產品、唇部和眼部使用的化粧品以及非醫療用途的牙膏和漱口水產品;未來2026年7月1日所有化粧品將全數建立PIF。因此,作為化粧品公司的一員,更能親身暸解PIF的執行過程。
 
PIF建檔心法-細心、耐心、愛心
  首先,在建立PIF文件要有一謹慎的心,因為每項化粧品產品都需要完整的基本資料、產品登錄、全成分名稱及個別含量、產品標籤、仿單、外包裝或瓶器、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件、製造方法、流程、使用方法、部位、用量、頻率及族群、產品使用不良反應資料、產品及個別成分物理及化學特性、成分毒理資料、安定性測試報告、微生物檢測結果、防腐效能測試、功能性評估、與產品接觸之包裝材質資料等。


  最後,將所有資料提供給安全資料簽署人員(SA)評估產品安全性。
  其中,最為繁雜的任務,是需要把每支產品拆解為最原始的原料,再搜尋每一原料的毒理資料並且參考成分分析檢驗報告(CoA)以及化粧品安全數據表(SDS),起初經常面臨無法查找到國內外相關毒理研究資料,若是新興原料就更加困難了,但現在我們能從目前國外統計資料的使用濃度以及下一代風險評估(NGRA):穩健工具(體外、離體、化學法、電腦預測、交叉閱讀)作為參考,最後再由安全資料簽署人員(SA)經分析、判斷毒理數據以及根據所有可用資料公正客觀來推論產品安全性。這些16項資料不僅要求準確,還需要定期更新,以便隨時應對衛服部的抽查。讓我們必須更仔細且謹慎地管理化粧品產品資訊檔案,並確保在產品上市前,文件已經完成並且符合法規要求。
 
 

定期回訓,提升化粧品法規專業知識
  在法規經常變動的背景下,PIF相關知識的掌握成為了工作中的關鍵。每年都會安排衛福部或國內大學開設的化粧品安全性評估回訓課程,在與時俱進之下,我們更要精進自己的能力,並了解如何符合歐盟、台灣和中國等地的不同市場法規。這些課程不僅增加了我們的法規知識,也提升了自己製作PIF文件的能力。隨著市場對化粧品安全和品質的要求日益嚴格,這些培訓讓我們清楚每一項工作任務的意義和價值,並在實際操作中不斷優化PIF文件。
 
讓海昌保養品更安全,PIF執行優化中
  回顧PIF新制上路的這段時間,儘管我們面臨了不少挑戰,但經由培訓課程和實際操作中,工作水準得到了顯著提升,未來也會更得心應手。新制的推動讓我們更重視產品的安全性和品質,也讓我們在面對法規要求時更具自信。在消費者越來越重視產品安全的情況下,PIF不僅提升了化粧品的安全品質保障,也增強了消費者對品牌的信任。


 

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